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QA

江蘇中治制藥有限公司

刷新于:2024-03-27被瀏覽:311次

面議

不限 / 本科 / 性別不限 / 1 / 不限到崗

江蘇-泰州 (泰州市藥城大道1號(藥城大道南側口泰路東側)C1幢1411室 ) 上班路線查詢

招聘1

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052****800198 顯示號碼

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職位描述

崗位職責:1質量保證文件的起草,GMP體系其他文件的審核;

2GMP體系文件的分發(fā)收回銷毀保存等文件管理工作;

3供應商管理;

確認驗證的實施;

不合格品處理;

偏差及變更處理;

4質量風險評估控制;

自檢實施;

質量投訴處理;

5藥品生產和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)數據填報與維護。
6負責生產藥品生產過程中各關鍵工序關鍵質量控制點的監(jiān)控和中間產品待包裝產品的審核;

7負責生產全過程的偏差異常情況原因調查并及時記錄,于當天及時報告QA主管,并負責處理過程中的監(jiān)督;

8記錄駐廠日志,梳理工作內容,不斷精進工作細節(jié)。
崗位要求:1大專以上學歷,生物或藥學等相關專業(yè);

2有相關藥品質量管理工作經驗,熟悉現場管理的要求及標準;

3能夠熟練使用辦公軟件。

公司簡介
江蘇中治制藥有限公司成立于2018年5月31日。主要從事化學藥品原料藥化學藥品制劑制造;中成藥中藥提取物的生產;藥品研發(fā);銷售本公司生產的產品及委托其他工廠代加工的產品。隨著新的《藥品管理法》出臺和《藥品上市許可持有人制度》的全面實施,仿制藥一致性評價藥品集中帶量采購等相關政策落地,江蘇中治制藥利用專業(yè)優(yōu)勢,整合行業(yè)資源,確定了走MAH道路,以持有藥品注冊證書等輕資產進入行業(yè),快速穩(wěn)妥形成經營性現金流,進而全面發(fā)展的模式。國內現有8000余家藥品生產企業(yè),產能過剩,質量參差不齊,以“重資產”高負債運行。從藥品流通看,目前“二票制”和現行國家藥品集中采購的推行,“MAH”藥企以一種輕資產和新的商業(yè)模式運營,以持有生產批件為核心,有國家政策扶持和引導,有很強的抗風險能力與競爭力。中國加入國際ICH組織仿制藥國際市場將來會有一次洗牌,對于我們來說是一次大的市場機遇。先生存,后發(fā)展,對標同類先進企業(yè),追求經濟效益與社會效益,不斷進取,做基業(yè)常青的百年藥企!
該公司的其TA職位
江蘇中治制藥有限公司
  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 20人以下
0%簡歷反饋率
0平均回復時長
1招聘職位
職位名稱:QA
公司名稱: 江蘇中治制藥有限公司
 
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