泰州興普泰生物制藥有限公司
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崗位職責(zé):1、制定和執(zhí)行檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種等管理辦法。2、對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品等進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,出具檢驗(yàn)報(bào)告。3、負(fù)責(zé)工藝用水、壓縮空氣等公用介質(zhì)的取樣、檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。4、負(fù)責(zé)分析方法,分析儀器和其他相關(guān)驗(yàn)證工作。5、負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供可靠數(shù)據(jù)。6、負(fù)責(zé)本部門檢驗(yàn)儀器的操作、內(nèi)部校驗(yàn)、及維護(hù)工作。7、負(fù)責(zé)對(duì)不合格檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)查和報(bào)告。8、參與供應(yīng)商、合同實(shí)驗(yàn)室審計(jì),確保合同實(shí)驗(yàn)按要求進(jìn)行。9、負(fù)責(zé)部門構(gòu)建,協(xié)調(diào)分配各檢驗(yàn)組工作任務(wù),負(fù)責(zé)檢查各組檢品工作進(jìn)度,并對(duì)相關(guān)的疑問(wèn)進(jìn)行指導(dǎo)。10、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的審核、復(fù)核。11、負(fù)責(zé)QC相關(guān)管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的編寫、修改和審核。12、負(fù)責(zé)QC人員的專業(yè)培訓(xùn),參與公司對(duì)全員進(jìn)行GMP知識(shí)學(xué)習(xí)的培訓(xùn)和教育工作;協(xié)助做好公司技術(shù)提升工作。13、負(fù)責(zé)QC選購(gòu)檢測(cè)設(shè)備的選型。任職要求:1、具有化學(xué)、藥學(xué)、藥學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。2、具有3年以上質(zhì)量控制管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。3、熟悉藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)知識(shí)、法規(guī)。4、高度的責(zé)任心,良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
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